作用機(jī)理
凱美納?(鹽酸??颂婺幔┳鳛樾滦桶邢蛏镏苿┦且环N強(qiáng)效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用機(jī)制與細(xì)胞毒性藥物完全不同。凱美納是能夠進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的小分子化合物,它與表皮生長因子受體ATP酶結(jié)合位點(diǎn)上的三磷酸腺苷競爭,阻斷其酪氨酸激酶活性,進(jìn)而阻斷表皮生長因子受體的信號傳導(dǎo)通路,阻斷腫瘤細(xì)胞生長和進(jìn)展的關(guān)鍵過程。體外研究數(shù)據(jù)表明,凱美納能夠抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、浸潤和轉(zhuǎn)移,促進(jìn)細(xì)胞調(diào)亡,且有抗腫瘤血管形成活性。在體內(nèi)試驗(yàn)中,凱美納可以廣泛抑制人腫瘤細(xì)胞的腫瘤生長,并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性,在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)證實(shí)凱美納對既往接受過化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)具有確切的抗腫瘤效應(yīng)。
臨床研究數(shù)據(jù)
一項(xiàng)在中國27家臨床研究機(jī)構(gòu)中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照(1∶1)、多中心III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)
評價了埃克替尼和吉非替尼單藥治療既往接受過一個或兩個化療的局部晚期(IIIB或IV期)或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。結(jié)果顯示:凱美納療效與進(jìn)口同類靶向藥吉非替尼相當(dāng),但是安全性較后者更優(yōu)。?
權(quán)益保障
產(chǎn)品屬性鑒別真?zhèn)?
成分:本品主要成份為鹽酸??颂婺?。 性狀: 本品為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。規(guī)格:125mg/片。
電子監(jiān)管碼鑒別真?zhèn)?
方法一:把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過上中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進(jìn)去進(jìn)行查詢。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng): www.drugadmin.com
方法二:撥打中國藥品電子監(jiān)管碼查詢電話:95001111 或登錄中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng) www.95001111.com
方法三:發(fā)送短息:編輯藥品或商品包裝上的監(jiān)管碼,發(fā)送至:106695001111幾秒鐘就可以收到回復(fù)的短信,告知這個藥品所有的內(nèi)含信息。
注意事項(xiàng)
1.常見不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,絕大多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ級,一般見于服藥后1~3周內(nèi),通常是可逆性的,無需特殊處理,停藥后可自行消失。
2.醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。(發(fā)生率在1%左右)
3.在臨床試驗(yàn)和上市后使用中已觀察到少數(shù)患者一過性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能,特別是在用藥的前一個月內(nèi)。肝轉(zhuǎn)氨酶輕度升高的患者應(yīng)慎用本品。中度或以上轉(zhuǎn)氨酶升高的患者需暫停用藥,監(jiān)測轉(zhuǎn)氨酶直至轉(zhuǎn)氨酶升高緩解或消失可恢復(fù)用藥
4.如出現(xiàn)以下情況,應(yīng)即刻就醫(yī):新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽;嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。
5.對駕駛及操縱機(jī)器能力的影響:在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,因此在駕駛或操縱機(jī)器時服藥應(yīng)謹(jǐn)慎。
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